当地时间4月15日，美国《科学进展》杂志发布文章表示，以色列研究人员以患者的人体脂肪组织为原材料，利用3D打印技术成功制作出世界首颗结构完整的心脏。这颗心脏大小与樱桃相仿，有细胞、血管、心室和心房，细胞有收缩功能，但还不具备泵血能力。

对人类来说，尽管这颗心脏还太小，但这项被视作医学领域“重要突破”的技术，有望在未来帮助人类治疗心血管疾病。

不过，在3D打印心脏技术完全成熟以前，我们依然能够期待3D打印技术在医疗行业其他细分领域所发挥的作用，比如3D打印关节置换植入物。

一个患者，一个植入物

随着人口老龄化的加剧和肥胖率的上升，骨关节炎困扰着越来越多的人，关节置换植入物也随之成为老年健康市场的重要需求。但是市场上现有的关节置换植入物大多是标准化、批量式生产，无论是植入物的尺寸、规格，还是形状，可供外科医生和患者选择的余地都很小。

患者接受植入手术时，外科手术医生通常要在患者身上切除部分骨骼组织，以适应植入物。接受手术后，患者需要经历较长的疼痛期和六周左右的恢复期，且行动力受限，无法恢复到与手术前相同的体力活动。

“一个患者，一个植入物”。美国医疗技术公司Conformis以此为愿景，利用3D打印技术，开发、制造和销售定制化关节置换植入物。换言之，Conformis通过专有的图像到植入的技术平台iFit以及3D打印技术，为每一位有需求的患者打造量身定制的关节置换植入物。

也因为这个愿景，这家公司的名字和产品名字都有一定渊源。据说，Conformis是由“微创手术”的英文缩写“MIS”演化而来，而Conformis每一款产品都以“个性化”（individuation）为名，即每款产品的名字都以“i”开头。

“我们的公司始于从一个简单的想法：让关节置换植入物适应患者，而不是强迫患者适应植入物。”Conformis现任首席执行官兼总裁MarkAugusti如此说道。

Conformis成立于年3月，由医学博士PhilippLang在加利福尼亚州创立。公司成立后，PhilippLang出任公司董事长兼董事会主席，负责公司战略制作以及产品开发的优先事项制定。

创业之前，PhilippLang曾是医院肌肉骨骼放射科主任。同时，他在医疗器械行业拥有广泛背景，在美国和其他国家申请了80多项个人发明专利。Conformis赖以生存的核心技术便是由PhilippLang开发而来。

Conformis首席执行官曾由医学博士PatrickHess担任。在他领导Conformis期间，该公司推出了iJig手术交付系统，3个患者特异性膝关节植入物，包括iForma、iUni和iDuo，产品获得了6个FDA许可和2个CE认证。

在带领公司从研发阶段走向产品落地，并迎来创收后，PatrickHess于年辞去Conformis首席执行官一职。创始人PhilippLang亲自接棒，身兼公司董事长、首席执行官、总裁等多个领导职务。也是在这一年，Conformis总部由加利福尼亚州搬迁至马萨诸塞州。

在PhilippLang执掌公司期间，Conformis于年7月在纳斯达克上市，公开发行万股股票，每股价格为15美元，共募资1.35亿美元，股票交易代码为CFMS。

年11月，业内资深人士MarkAugusti加盟Conformis，从创始人PhilippLang手中接任首席执行官兼总裁。PhilippLang退居幕后，成为公司董事会成员。

27年的职业生涯里，MarkAugusti曾在GE、Smith＆Nephew、BioventusLLC以及IntegraLifeSciencesCorporation等公司担任领导职务。他在战略管理、营销等企业管理方面，以及医疗技术，特别是骨科的执行管理方面拥有丰富经验。

以图像到植入技术为核心

尽管掌门人几经变换，但Conformis继续秉持初念，以iFit技术为核心，致力于为用户量身定制3D打印关节置换植入物。

Conformis的图像到植入技术平台iFit包含3个元素：iFitDesign、iFitPrinting和iFitJust-in-Time。

iFitDesign根据术前拍摄的患者MRI或CT扫描数据，重建患者内侧、外侧和髌股间室三条独立的解剖曲线，纠正畸形，并生成患者膝关节的三维模型，设计完全符合患者需要修复区域的植入物和一次性患者专用仪器（iJigs）。

同时，iFitDesign将患者独特的解剖结构测量数据转化成全面、个性化的术前计划，并在手术前上传到与iFit技术平台相连接的应用程序。外科医生为患者进行手术前，可通过该计划获得患者骨骼表面的3D图像、植入物的位置以及关键切口的手术指导等信息。

iFitPrinting是三维（3D）打印技术，用于制造植入物和一次性专用仪器。3D打印的置换植入物会完全契合目标位置，在iFit技术平台的导航指引下，外科医生通过手术将之进行匹配后，后续不用进行其他调整，如改动植入物或者切除患者骨骼组织等。

这一技术不仅减少了手术实施所需要的时间，患者在术后也不用经历因植入物尺寸或形状不适合而导致的长时间疼痛。

iFitJust-in-Time具有实时制造和交付的功能，医院的手术效率。Conformis医院、诊所等医疗结构合作，承接产品订单。产品制作完成后，Conformis将关节置换手术所需的一切用品，如针对患者特制的植入物、一次性手术器械等都放置于iJigInstrumentation交付系统中，在手术前统一交付给医疗机构。

iJigInstrumentation能够减少库存需求

iFit技术平台打造的产品具有经标准化、批量式生产的关节置换植入物不可替代的优势。

对患者来说，契合患者骨骼结构的植入物，遵循患者关节的独特形状和轮廓，更适合他们的关节结构，性能更为稳定，也降低了因重复使用器械而交叉感染的风险；同时Conformis的关节置换系统能够最大限度地保留患者原有的骨骼组织，减少了术后疼痛时间，也缩短了患者的恢复时间。

对医院、门诊或其他医疗机构而言，Conformis直接将事先消毒且贴有患者标签的工具包运送到手术中心，量身定制的特性决定了手术中所涉及的植入物和手术工具皆根据患者的独特数据3D打印而成，医疗机构无需为手术储备多余库存。

外科医生进行手术时，只需打开该患者的手术套件，简单布置即可，简化了他们准备手术的流程。同时，Conformis交付过来的工具包包含了术前计划（iView），对外科医生具有指导意义，可以减少所需的手术步骤，提高手术的精确度。

对于Conformis本身来说，按需生产的模式有利于资金更快地运转，并促使公司在不断改进现有产品的同时，开发新产品，丰富产品组合。

打造关节置换植入物产品矩阵

纵观Conformis十多年的发展史，我们可以看出，该公司既没有大规模的收购行为，也很少与其他企业建立合作伙伴关系。

而Conformis敢于单打独斗的最大底气莫过于其拥有核心技术专利。在图像到植入的技术平台iFit的支持下，Conformis已开发出一系列微创骨骼和软骨保护性膝关节植入物和仪器，旨在解决骨关节炎各个阶段的问题，产品包括iTotal、iUni、iDuo、iPoly、iPolyXE等。

其中，Conformis的iTotal系列产品包含了手术所需器械、定制的切割块和膝关节植入物，目前该系列产品有两款，即iTotalCR和iTotalPS。相比于标准化、批量生产的膝关节置换植入物，iTotal系列全膝关节置换系统的每一个股骨和胫骨植入物都是为患者量身定制。

该系列产品的股骨和胫骨植入物模仿了用户膝盖的形状、弯曲角度和延伸方式，根据用户膝盖的独特解剖结构，为用户的膝关节提供特定的贴合度，并针对畸形问题进行矫正，以避免悬垂、覆盖不足以及尺寸不合适等问题。

按照Conformis的说法，iTotalCR是目前市场上唯一一款十字固定全膝关节置换植入物，于年推出，Conformis分别在年、年和年对iTotalCR进行了更新升级。iTotalCR包括植入股骨、股骨托盘、两个内侧和外侧聚乙烯胫骨托盘，以及聚乙烯髌骨，其中胫骨托盘作为缓冲垫，被插入股骨和胫骨组件之间。

与传统关节置换植入物相比，iTotalCR有更优越的临床效果和更高的患者满意度，因而这款产品也是Conformis的畅销品。

iTotalCR全膝关节置换植入物是Conform

据Conformis

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